Маркировка медицинских изделий

С 2023 года закон обязывает всех продавцов и производителей маркировать изделия, которые применяют в медицинских целях. Наносить контрольно-измерительные знаки на товары и вводить их в учет товарооборота обязан изготовитель.

Продавцы и поставщики-импортеры должны вносить информацию о торговых операциях с маркированной продукцией в специальную отчетность и передавать ее оператору фискальных данных и в систему мониторинга товаров «Честный ЗНАК».

Сроки эксперимента маркировки медицинских изделий

Экспериментальное внедрение маркировочных технологий в сфере торговли медпродукцией на практике стартовало в начале сентября 2023 года. 

• С первых чисел осени продавцы отечественной, импортной продукции и производители медицинских товаров должны были готовиться — закупать оборудование и устанавливать специальное ПО. 

• С начала октября 2023 года маркировка ортопедической обуви и очистителей воздуха обязательна для всех. Продавцы и изготовители должны передавать в государственную информационную систему мониторинга товаров данные о движении такой продукции в торговом обороте. 

• Начало весны 2024 года даст старт контролю маркировки всех медицинских изделий.

• С первого месяца осени 2024 года о каждой продаже медицинских изделий конечному покупателю надо будет отчитываться дополнительно.

С сентября 2025 года требования о маркировке всех товаров медицинского назначения вступают в полную силу. Информацию о передаче изделий с КИЗами от производителя поставщику и далее по торговой цепи надо будет отправлять в НСЦМ «Честный ЗНАК». Нарушения в работе с маркированной продукцией будут наказываться штрафами.

Какие медицинские изделия подлежат маркировке

По состоянию на ноябрь 2023 года в обязательном порядке необходимо отправлять в национальный центр маркировки товаров сведения о движении в обороте таких разновидностей маркированных медтоваров:

Обязательна ли маркировка медицинских товаров

Согласно постановлению Правительства РФ, внедрение правил по нанесению кодов маркировки на медизделия будут проводить в несколько этапов. 

Такой подход помогает: 

• не вносить путаницу в действия предпринимателей и должностных лиц, которые несут ответственность за соблюдение норм Роспотребнадзора в бизнес-процессах; 

• избежать поспешных решений о наказании физических и юридических лиц за несоответствие требованиям к выпуску в продажу товаров, подлежащих обязательной маркировке.

Законодательство специально дает время на подготовку каждому участнику оборота изделий медицинского назначения в России. Чтобы работать без страха перед представителями Роспотребнадзора и не задавать себе вопрос о том, когда начнет действовать закон, — закупите оборудование и установите специальное ПО заранее. Это поможет сэкономить время, нервы и деньги.

Требования к маркировке изделий медицинского назначения

Коды DataMatrix, которые наносят на медицинское оборудование, инструменты и расходники, должны содержать такую информацию:

1. Стерильно ли поставляемое изделие.

2. Название товара.

3. Содержит ли состав продукции вредные вещества.

4. Назначение.

5. Можно ли использовать изделие в многоразовом режиме.

6. Идентификаторы продукции.

7. С какими мерами предосторожности надо производить эксплуатацию товара.

8. Название компании-производителя с указанием точного юридического адреса.

9. Условия, в которых рекомендуют хранить и использовать изделие.

10. Содержит ли продукция биоэлементы и наноматериалы.

11. Серийный номер единицы товара или оптовой партии.

12. Год выпуска.

13. Есть ли в составе сыворотка, плазма или другие элементы тканей.

КИЗ должен иметь вид, который позволяет легко читать информацию с него визуально и сканерами. Для органов контроля предпочтительнее, если код наносят непосредственно на изделие. Но можно наносить маркировку на упаковку или инструкцию. Если товар будут складывать в ящики/контейнеры для оптовой продажи или демонстрировать на выставке, его код может содержать только первичную необходимую информацию — название, назначение, идентификаторы и сведения о компании-производителе.

Как внедрить маркировку медицинских изделий для продажи

Что нужно для маркировки:

Для продаж по правилам, установленным законодательством, производитель, оптовый и розничный продавцы используют разные наборы оборудования и средств. 

• УКЭП, программы для ЭДО — обязательные инструменты для всех участников товарооборота изделий с маркировкой. 

• Принтеры и сканеры используют производители. 

• Розничные и оптовые продавцы оформляют продажи через онлайн-кассы и сканирующие устройства, хранят и отправляют информацию через ТСД.

Кроме перечисленного оборудования в зависимости от характера и объемов учета в работу включают POS-терминалы, устройства для приема безналичной оплаты и фискальные накопители.

Самый простой способ внедрить процедуру работы с маркированными товарами во время торговли, — заказать комплексный подбор всей необходимой техники вместе с ее установкой и наладкой. 

Почему стоит обратиться к нам

Компанию «Элита-Сервис» выбирают, чтобы купить оборудование для автоматизации торговли и продажи маркированных товаров на самых выгодных условиях в Тюмени и Тюменской области.

• Помогаем получить усиленную электронную подпись.

• Устанавливаем специальное программное обеспечение.

• Обучаем ваших работников использовать незнакомые устройства.

• Рассказываем и показываем как включиться в работу с операторами ГИС «Честный ЗНАК» и ОФД.

Собираем комплекты контрольно-кассовой и учетной техники для крупных, средних и мелких торговых точек, складов и центров снабжения по цене с минимальным начислением за дистрибьюцию. Продаем устройства элитных марок и бюджетных производителей в обширном ассортименте — от онлайн-касс и терминалов «Эвотор» до принтеров этикеток Citizen и ТСД Casio.

Хотите узнать сколько стоит набор ККТ для вашего бизнеса или заказать маркировочное оборудование? Обращайтесь к специалистам «Элита-Сервис». Мы поможем организовать работу вашего предприятия в точном соответствии с требованиями законодательства.